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PRODUTOS

Bula do Androcur 50 Mg Caixa com 20 comprimidos


Dica de compra
ANDROCUR
A+ A- Alterar tamanho da letra Androcur® SCHERING

Acetato de ciproterona

Uso adulto

- Composição

Cada comprimido contêm 50 mg de acetato de ciproterona.

- Indicações e posologia

No homem: Diminuição do impulso sexual patológico ou patologicamente aumentado. 1 comprimido de ANDROCUR 2 vezes ao dia, após as refeições, com um pouco de líquido. Pode ser necessário aumentar a dose para 2 comprimidos 2 vezes ao dia e, mesmo transitoriamente, para 2 comprimidos 3 vezes ao dia. Obtido o resultado terapêutico desejado, deve-se tentar mantê-lo com a menor dose possível: 1/2 comprimido 2 vezes ao dia, geralmente é suficiente. Carcinoma de próstata inoperável: Após orquiectomia, 2 comprimidos de ANDROCUR 1 ou 2 vezes ao dia; sem orquiectomia, 2 comprimidos de ANDROCUR 2 ou 3 vezes ao dia. Não modificar a dose ou suspender o tratamento imediatamente após remissão ou melhora. Redução de androgênios em tratamento com agonista de LH-RH: 2 comprimidos 2 vezes ao dia, isoladamente por 5 a 7 dias e, posteriormente, por 3-4 semanas juntamente com o agonista de LH-RH. Para eliminar o efeito de androgênios adrenocorticais no tratamento com agonista de LH-RH: 2 comprimidos 1 ou 2 vezes ao dia.
Na mulher: Manifestações graves de androgenização, como hirsutismo intenso, alopecia androgênica grave, formas graves de acne e seborréia . Em pacientes em idade reprodutiva: Antes de iniciar o tratamento, deve-se efetuar exame geral completo e minuciosa exploração ginecológica bem como excluir a existência de gravidez. Em pacientes na maturidade sexual, inicia-se o tratamento com ANDROCUR no 1º dia do ciclo menstrual. Pacientas amenorréicas ou que tenham menstruações muito irregulares iniciarão o tratamento imediatamente. Nestes casos, observar-se-á o esquema geral de tratamento mencionado a seguir, como se o 1º dia de tratamento tivesse coincidido com o 1º dia do ciclo. Do 1º ao 10º dia do ciclo devem ser ingeridos diariamente 2 comprimidos de ANDROCUR, após as refeições, com um pouco de líquido. Adicionalmente, para estabilizar o ciclo e para proporcionar a proteção contraceptiva necessária, administrar um preparado contendo associação progestogênio-estrogênio, como Diane 35, 1 drágea por dia a partir do 10 dia da menstruação , durante 3 semanas. A seguir, intercalam-se 7 dias de pausa, durante os quais ocorrerá sangramento semelhante ao menstrual. Após a pausa, inicia-se novo ciclo de tratamento combinado. Se não ocorrer menstruação , deve-se excluir a gravidez antes de continuar o tratamento. Obtida a melhora clínica, pode-se reduzir a dose de ANDROCUR para 1 ou ½ comprimido por dia, durante os 10 dias do tratamento combinado. Em alguns casos, o uso isolado de Diane 35 pode ser suficiente. Em pacientes histerectomizadas ou em pacientes após a menopausa , pode-se administrar exclusivamente ANDROCUR. Dependendo da gravidade dos distúrbios, utiliza-se 1/2 ou 1 comprimido por dia durante 21 dias consecutivos, intercalando um intervalo de 7 dias antes de iniciar o novo ciclo de tratamento.

- Efeitos colaterais

No homem: ANDROCUR diminui paulatinamente a capacidade de procriação. Terminado o tratamento, a função gonadal reinstala-se no decorrer de alguns meses. Igualmente, no homem, pode às vezes ocorrer ginecomastia , eventualmente associada à hipersensibilidade do mamilo ao tato. Estes sintomas geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento.
Na mulher: Em vigência do tratamento combinado, a ovulação é inibida, o que ocasiona infertilidade . Pode ocorrer tensão mamária.
Em ambos os sexos: Durante o tratamento pode apresentar-se sonolência e adinamia. Em alguns casos podem ocorrer, transitoriamente, inquietações e estados depressivos. Às vezes são observadas modificações no peso. Em tratamento com altas doses pode ocorrer redução da função adrenocortical.

- Contra-indicações

Gravidez, lactação, hepatopatias, icterícia ou prurido grave durante gravidez anterior, antecedente de herpes gestacional, síndrome de Dubin-Johnson e de Rotor, tumores hepáticos atuais ou antecedentes dos mesmos (na indicação em carcinoma de próstata somente quando este não seja devido a metástases), doenças debilitantes (exceto carcinoma de próstata ), depressões crônicas graves, processos tromboembólicos ou antecedentes dos mesmos, diabetes grave com alterações vasculares, anemia falciforme. Em portadores de carcinoma de próstata com antecedentes de processos tromboembólicos, diabetes grave com alterações vasculares e(ou) anemia falciforme, deve-se decidir, individual e cuidadosamente, sobre benefícios e riscos.

- Observações

Pacientes cuja atividade exige agilidade mental e boa concentração motora (ex. motoristas) devem ser alertados de que ANDROCUR pode produzir cansaço, adinamia e diminuição da capacidade de concentração. Durante o tratamento deve-se efetuar provas de função hepática e de córtex supra-renal e hemogramas (série vermelha). Cuidadosa vigilância clínica e laboratorial se faz necessária nos casos de pacientes diabéticos. Além do mais, pode ser necessário reajustar a medicação antidiabética. Durante o tratamento com esteróides sexuais, tais como o contido em ANDROCUR, têm-se observado, algumas vezes, alterações hepáticas benignas e, muito mais raramente, também malignas, que em casos isolados podem provocar hemorragias intra-abdominais perigosas. Por isso, deve-se informar ao médico sobre quaisquer queixas não-habituais no abdome superior, que não cedam espontaneamente em curto espaço de tempo, pois pode ser necessária a interrupção da administração. O álcool desinibe as pessoas, por isso, é possível que a ingestão de bebidas alcoólicas possa diminuir ou contrabalançar o efeito inibidor de ANDROCUR sobre o impulso sexual exagerado. ANDROCUR não deve ser administrado para pacientes que ainda não ultrapassaram a puberdade, visto que não se pode excluir influência negativa sobre o crescimento longitudinal e sobre a função das gônadas ainda não desenvolvidas. Pacientes do sexo feminino que usarem adicionalmente Diane 35 devem levar em consideração efeitos secundários, contra-indicações, observações e precauções próprias deste produto.

- Apresentação

Frasco com 20 comprimidos sulcados.

Informações detalhadas encontram-se à disposição da classe médica.